正大天晴艾贝格司亭α双项研究亮相AACR：破解化疗难题

在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，中国生物制药旗下企业正大天晴药业集团联合开发的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）药物艾贝格司亭α注射液（商品名：亿立舒®）两项重磅临床研究数据首次发布，为同步放化疗（CCRT）及日间化疗患者的中性粒细胞减少症（CIN）防治提供了突破性解决方案，引发全球肿瘤学界高度关注。

同步放化疗是头颈部鳞癌、肺癌、食管癌等实体瘤治疗的核心手段，但其引发的严重血液学毒性常导致中性粒细胞减少症（CIN），患者面临感染风险升高、治疗中断甚至生命威胁。正大天晴主导的Guard-01研究显示，艾贝格司亭α组3-4级CIN发生率仅为13.89%，较对照组的41.67%显著下降（P=0.0058），且中性粒细胞绝对值（ANC）中位值提升至3.09×10⁹/L，较对照组（1.16×10⁹/L）实现近3倍改善（P

传统长效G-CSF需化疗后24-48小时给药，而正大天晴通过Guard-02研究进一步优化用药窗口。针对乳腺癌EC方案化疗患者，艾贝格司亭α在化疗后24小时内给药，4周期内3-4级CIN发生率仅21.62%，发热性中性粒细胞减少症（FN）发生率低至2.70%，且患者耐受性良好。这一突破不仅减少患者就诊次数，更推动日间化疗模式向高效、便捷迈进。

作为全球首个第三代长效G-CSF-Fc融合蛋白，艾贝格司亭α凭借Di-Kine双分子技术平台，以非PEG化设计实现更优安全性及更早给药优势。其临床价值已获中、美、欧三地药监机构认可，并于2023年纳入中国医保目录，成为肿瘤支持治疗领域的重要里程碑。正大天晴通过两项研究进一步拓展其应用场景：Guard-01验证复杂治疗场景中的保护作用，Guard-02则优化治疗便利性，为临床提供“双重保障”。

从实验室到临床，正大天晴以艾贝格司亭α为支点，撬动肿瘤支持治疗领域的技术革新。随着其应用场景的持续拓展，更多患者将在这场“白细胞保卫战”中重获治疗信心，而正大天晴的创新基因，亦为中国医药全球化征程注入强劲动能。